Лекарство под запретом

Арбитражный суд Волгоградской области привлёк общество с ограниченной ответственности «Лекарь», осуществляющее реализацию медикаментов в г. Жирновске к административной ответственности.

В суде пояснили, что постановлением Правительства РФ № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств путём проведения проверок возложены на Росздравнадзор.

В июле 2022 года на официальном сайте Росздравнадзора было опубликовано информационное письмо № 01 и-802/22 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Нурофен Форте» серии ММ331 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания)». Согласно документу субъектам обращения надлежит принять меры, направленные на прекращение обращения указанного лекарственного препарата, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Описание»: надпечатка на таблетках не соответствует требованиям регистрационного удостоверения П №016033/01-020408.

Также в декабре 2022 года было опубликовано ещё одно информационное письмо Росздравнадзора № 01 и-1234/22 «О прекращении обращения лекарственного средства «Анальгин» серии 020722 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия)», в связи с информацией о выявлении несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата по показателю «Растворение».

В соответствии с федеральным законодательством продажа фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств запрещена.

Из дела усматривается, что в целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области проведён мониторинг данных, размещённых в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения за 2022 год. В ходе его проведения были установлены факты реализации недоброкачественных лекарственных средств, допущенные ООО «Лекарь», осуществляющим фармацевтическую деятельность в городе Жирновске.

В нарушение установленных требований в указанном аптечном пункте были реализованы в розницу недоброкачественные лекарственные препараты: «Нурофен Форте» и «Анальгин».

Общество факт совершения правонарушения признало, указало на то, что является субъектом малого предпринимательства, правонарушение совершило впервые, в связи с чем просило назначить наказание в виде предупреждения.

В официальном пресс-релизе Арбитражного суда  Волгоградской области отмечается, что решением суда ООО «Лекарь» привлечено к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 6.33 Кодекса РФ об административных правонарушениях, с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 100 тысяч рублей.

Суд указал, что в рассматриваемом случае реализация лекарственных средств, которые подлежали изъятию, свидетельствует о нарушении ООО «Лекарь» законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и образует угрозу причинения вреда их здоровью. Совершённое правонарушение посягает на реализацию единой государственной политики, на установленный и охраняемый государством порядок в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий и оборота биологически активных добавок, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере.

В настоящее время решение вступило в законную силу.

Сергей СПИКИН, наш корр.